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可行性报告提纲
为提高我省新药创制开发能力,促进新药成果转化,发展具有自主知识产权的新药产业,1998年12月江苏省科技厅、江苏省财政厅联合设立了江苏省新药创制发展资金(以下简称新药资金),资金规模为3500万元,由江苏省高新技术创业服务中心(以下简称省创业中心)负责具体运作管理。新药资金参照风险投资方式运作,对新药项目或以项目为依托对成长期生物医药企业进行投资和管理,是江苏省乃至全国最早的专业性风险投资资金。2007年,省创业中心以新药资金及投资管理的项目申报且被认定为国家科技部“具有投资功能的中小企业服务机构”。
新药资金经过十多年运作,在生物医药风险投资领域积累了丰富的经验,与省内生物医药行业专家、机构、研发单位、企业建立了广泛而紧密的联系。至2011年6月,新药资金共投资53个新药项目,累计投资合同额超过8000万元,其中一类创新药物12个。这些研发项目大多申请了发明专利,具有自主知识产权,临床用于心脑血管疾病、恶性肿瘤、糖尿病、乙肝、肠胃道疾病和呼吸系统疾病等重大疾病和常见疾病。截止目前,新药资金获得西药二类盐酸西布曲明胶囊、中药二类消瘀降脂胶囊等新药证书13个;中药一类藤黄酸注射剂、中药二类银杏内酯注射液、生物制品三类甲状旁腺素等新药临床试验批件25个。获得国家科技计划立项26个,省级科技计划立项42个,扶持了500余名科研创业人才。已有近30个新药项目结题转让,转让合同额6000余万元。培育了一批具有自主知识产权的新药产品群。
新药资金以项目为依托投资了一批成长型生物医药科技企业,利用新药资金管理团队的生物医药专业知识和投资管理经验,以及新药资金的专家网络,辅导和帮助投资的中小型生物医药企业解决项目技术困难、优化企业产品结构、提升企业创新能力、完善企业治理水平,推动企业快速发展。
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序号
项目名称
适应症
在研情况
申报类别
转让类型
1
人甲状旁腺素
骨质疏松症
正在进行I期临床研究
生物制品注册分类7
转让临床批件
2
复方柴术片
肠易激综合症
已获得临床批件
中药、天然药物注册分类6-2
转让临床批件
3
丹参酮IIA滴丸
脑缺血
待申报临床批件
中药、天然药物注册分类5
转让临床前研究成果或临床批件
4
辛清感冒颗粒
风热型感冒
申报临床批件
中药、天然药物注册分类6-2
转让临床前研究成果或临床批件
5
湿迪胶囊
类风湿性关节
待申报临床批件
中药、天然药物注册分类6-2
转让临床前研究成果或临床批件
6
醒酒王片
急性中、轻度酒精中毒
正在进行I期临床研究
中药、天然药物注册分类5
转让临床批件
联系人:
宋国梁 吴磊
电 话:
025-83232021、83315408;传真:025-83232021;Email:newdrugs@163.com
地 址:
南京市广州路37号江苏科技大厦308室、邮编:210008
版权所有:江苏省高新技术创业服务中心(新药部)
江苏省新药创制发展资金
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技术支持:江苏省高新技术创业服务中心信息化项目组